美國FDA認證的化妝品需要注意哪些?
時間:2021-7-7閱讀:445 來源: 關鍵詞:
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美國FDA認證的化妝品需要注意哪些?凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例,同時需要進行美國FDA認證。
一、哪些化妝品需要進行美國FDA認證?
《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。
化妝品在FDA認證中,除非該化妝品包含藥物成分或商標上注明此化妝品中含有藥劑外需要檢驗。或導致使用者發生嚴重的危害,通常不檢查化妝品公司。管理化妝品的法律:美國FDA管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。
二、美國FDA認證如何檢查化妝品?
對于化妝品FDA不檢查產品,你們只需提交FDA一份成份清單,FDA對成分進行監督,若發現有任何不符合要求的成分會通知你尋找替代物質。通過注冊FDA,保證客戶的產品不會在海關處被扣押。
FDA不檢查化妝品公司或產品,他們只注冊生產商和產品然后對他們的產品的成分備案,并要求我們向他們提交一份產品和成分清單;之后他們將會分析并裁定我們的產品是否含有害成分。FDA將監測成分的備案一旦在將來發現任何問題會同通知注冊公司。
化妝品在美國FDA的規定下是必須做認證的,但是認證他本身又是只有美國當地才能發的,所以費用非常的貴。而檢測相對來說就便宜很多了,一般由國內的第三方檢測機構檢測并且出報告就可以了。所以二者的費用可謂是天差地別。
三、美國FDA認證的化妝品需要注意哪些?
凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。依據法律規定,FDA無權批準化妝品或其成分,色素除外。但是出于對安全性的考慮,禁止或限制可能危及人體健康及引起過敏反應的成分的使用。
1、進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。
2、功能性化妝品在美國一般為OTC(非處方藥物)類化妝品,不僅要符合化妝品法規,而且還必須向美國FDA辦理OTC注冊等事宜。
3、按照美國FDA的規定,在FDA認證要求辦理以下內容:
(1)化妝品成分及其含量評審;
(2)修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;
(3)化妝品生產企業注冊;
(4)化妝品成分注冊。
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