電子煙煙油如何進行歐盟TPD測試?
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電子煙TPD是什么?為什么電子煙煙油要進行歐盟TPD測試?電子煙煙油如何進行歐盟TPD測試?這一系列問題都是銷售廠家非常關心的話題。接下來,小編一一為大家進行解答。
一、電子煙TPD是什么?什么是TPD認證?
煙草產品指令(TPD)是用來規范和監督產品制造、銷售、展示(產品設計,包裝等)環節及所有煙草和煙草相關產品(例如電子煙產品)。目前在歐盟大多數成員國,電子煙是按照娛樂消費產品被規范和管理,從2016年開始,電子煙將受到TPD第20章(第20條)的監管。煙草產品指令(TPD)表面上事實上,許多TPD條款的目的是降低煙草產品的吸引力,以實現更高的人類健康保護標準。
TPD指令的具體規定:
1、與醫學規定有關,即尼古丁油中尼古丁含量的體積,濃度等規定。
2、通告體系-成分,即煙油成分告知,毒理學數據和煙油生產規定。
3、技術設計限制和要求規定,即電子煙設計圖紙和要求。
4、說明、包裝和警告規則,即電子煙說明、包裝和警告的文字和圖片要求。
5、廣告、促銷、贊助的要求和規定,即對電子煙廣告、促銷和贊助的限制。
二、電子煙煙油TPD主要測試什么內容?
根據歐盟2014年4月3日頒布的TPD(Tobacco Product Directive)煙草指令其中的article 20規定和美國FDA于2016年5月10日發布的電子煙產品的法規要求,煙油中NGD,丙二醇,甘油,羰基化合物(二乙酰,甲醛等)的檢測服務和美國FDA規定的歐盟煙草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月生效,至今2年的過渡期已結束。歐盟各成員國將于今年5月份完成并實施新指令有關的法律程序。屆時將對所有進入歐盟市場的新型煙草制品實施管控。出口到歐盟市場的電子煙產品必須符合TPD指令的要求,否則會禁售、罰沒或者退回,這將會給電子煙廠商帶來巨大的損失。
1、產品電子通告應包含的主要內容:
(1)制造商名稱和聯系方式;
(2)成分清單及釋放物含量;
(3)毒理學數據;
(4)尼古丁劑量攝入量信息;
(5)產品組成和生產過程描述;
(6)產品質量和安全負責的聲明。
2、煙油與貯液器的要求:
含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
3、尼古丁的相關要求:
(1)含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
(2)在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平;
三、電子煙申請TPD注冊前文件準備:
1、生產流程文件;
2、釋放物測試報告;
3、尼古丁釋放量一致性檢測方法;
4、可填充霧化器open&refill說明;
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