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國產非特殊用途化妝品備案要檢驗擴展資料：國產非特殊用途化妝品信息備案規定

一、凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品，生產企業應按本規定要求進行產品信息備案。

二、生產企業應當在產品上市銷售前，將產品配方（不包括含量，限用物質除外）及銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）的信息按要求通過統一的網絡平臺報送至所在行政區域內的省級食品藥品監管部門。產品安全性評估資料、產品生產工藝簡述、產品生產設備清單、產品技術要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善保存備查。

三、委托生產的產品，委托雙方應分別向所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案信息。僅供出口的，由實際生產企業向所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案信息。

四、省級食品藥品監督管理部門收到企業的備案信息后，應當在5個工作日內完成對備案資料完整性的核查。符合要求的，通過國家食品藥品監管總局政務網公布產品備案信息，供公眾查詢。

五、對于不屬于備案產品范圍的、備案資料不齊全或備案資料不符合規定形式的，省級食品藥品監督管理部門應在5個工作日內告知企業并說明理由。存在明顯違法情形的，應當責令立即改正，不得上市銷售。

六、省級食品藥品監督部門應當在備案后三個月內組織開展對備案產品的實質審查，發現不符合國家相關規定的，應當依法予以查處。

七、已經備案的產品，擬變更原備案事項的，應在變更前將相關變更信息報送備案。涉及備案管理部門改變的，應主動申請注銷原備案信息后，直接申請重新備案。

八、已獲備案的產品，自備案之日起每滿4年應重新按本規定要求提交產品備案信息。

九、產品配方信息的報送應符合以下要求：

1．全部原料應詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。

2．復配原料應以復配形式填報，應標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3．原料（含復配原料中的各組分）應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱，無國際化妝品原料名稱（INCI）或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但復配原料除外。

4．著色劑應提供《化妝品衛生規范》中載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5．凡在產品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物的（單一組分的除外），應標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

6．使用動物臟器組織及血液制品提取物的原料，應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。

7．使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料，應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。

8．宣稱為兒童或嬰兒使用的產品，配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》（國食藥監保化[2012]291號）的要求編制，相關資料應當存檔備查。

十、產品技術要求的編制參照《關于印發化妝品產品技術要求規范的通知》（國食藥監許[2010]454號）要求執行；檢驗要求參照《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許[2010]82號）執行，其中企業參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許[2010]339號）要求進行風險評估并確認產品安全性的，可免做毒理相關檢測。

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