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質量控制樣品（QualityControlMaterials，簡稱QCM）又名質控樣品，是為滿足實驗室日常質量控制、評估測量程序精密度等需要，結合實驗室間比對、能力驗證工作基礎，開發提供的具有一種或多種足夠均勻和穩定特性，并附有特性參數指示值和技術文件的樣品。是待測物質濃度已知的存在于一定基質中的樣品。質控樣品是實驗室的親密伙伴。

   其用途包括：

    （1）實驗室內部質量控制的工具。

    （2）能力驗證項目的“模擬考試”。

    （3）作為資質認定和實驗室認可的工具。

    （4）可以作為對能力驗證整改的有效性進行技術驗證的工具。當參加能力驗證結果為可疑或有問題時，合格評定機構應對相應項目進行風險評估，必要時，采取預防或糾正措施。

    質控樣品的來源一般為：

    （1）參加能力驗證且結果滿意的樣品，參加完能力驗證的樣品在穩定期內可作為質控樣品使用。

    （2）具有標準品生產資質的生產商將已知量的待測樣品加入到基質中配制而成。

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